最後更新日期2025年3月21日
從這裡開始是正文
藥店、醫藥品銷售業、醫療器械銷售業、出藉業、毒物銷售業等
各手續窗口是各區的福利保健中心生活衛生課。
※毒物的業務上處理者、特定毒物使用者、特定毒物研究者的手續窗口是醫療局醫療安全課(045-671-3876)。
通知
從2025年3月3日開始,不需要在藥店開設許可申請等手續中附加法人的登記事項證明書。
在橫濱市,由於可以利用法務省運營的“登記資訊聯合系統”確認登記事項,所以不需要在藥店開設許可申請等手續中附加法人的登記事項證明書。另外,在該系統的使用對象以外的手續中,將登記事項證明書的原件的附件變更為複印件的附件。
〇不需要附加登記事項證明書的手續
- 申請開設藥店、店鋪銷售業、高度管理醫療器械等銷售業、出藉業等的許可
- 藥店開設者、店鋪銷售業者、高度管理醫療器械等銷售業者、出藉業者等法人名稱的變更申報
- 申請毒物銷售業
〇將登記事項證明書的原件附件變更為複印件附件的手續
- 對藥店開設者、店鋪銷售業者、高度管理醫療器械等銷售業者、出藉業者等法人所在地、藥事相關業務負責的董事的變更申報
- 毒物銷售業者的法人名稱、所在地變更的申報
在藥事相關的手續中,將資格證書原件的提示、提交變更為複印件的提示、提交。
在藥事相關的手續中,將窗口的資格證書(藥劑師許可證、銷售從事登記證、講習結束證等)原件的提示變更為複印件的提示(提交)。另外,將資格證書(畢業證明書等)原件的提交變更為提交複印件。取得(取得)許可等的經營者的責任,請務必確認原件。不需要在出示、提交的複印件上記載進行了原件證明的意思。
此外,資格證書以外的文件(戶籍謄本、診斷書等)與以往沒有變更。
各手續所需的文件等,請看本頁各行各業項中刊登的手續介紹。
關於辦理處方數量的申報,從2024年1月1日開始接受電子申請!
關於辦理處方數量的申報,可以利用橫濱市電子申請·申報系統進行申報。以橫濱市內所有的藥店為對象。詳情請參閱面向使用者的指南(PDF:922KB)。
另外,在電子申請的受理處,沒有發行申報的“副本”。控需要保健所的受理印章的情況下,請按照以往那樣使用紙質媒體辦理手續。
關於醫藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性的確保等的法律被修改了。
以前的“進行業務的董事”被廢止,在申請書等上記載了“對藥事相關業務負責的董事”的姓名。
請在2021年8月1日以後提交的變更報告書中,填寫對2021年8月1日時的藥事相關業務負責的董事的姓名以及該董事的缺格條款的相應性。
但是,已經在其他變更報告書或者許可更新申請書中記載後提交的情況下是不需要的。
另外,根據毒物及毒物取締法的手續與以往沒有變更。
(參考)
不需要蓋章去藥事相關的申請書。
【填寫方法】
- 只填寫“記名”。(所謂簽名,除了印刷、橡膠印章、印章外,還包括親筆書寫。)
- 即使樣式上有記號,也可以直接使用。
- 即使有蓋章、簽名,也不需要修改。
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄藥店所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 | |
|---|---|---|---|
| 許可申請 | 開始新的藥店的時候 | Y01申請開設藥店的許可(WORD)(外部網站) Y01申請開設藥店的許可(PDF)(外部網站) | |
| 變更申請書 ＊請注意右欄的申報時間。 事後:變更後的申報事項 事前:變更前的申報事項 | 事後 | 變更開設者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y02藥店變更的申報(WORD)(外部網站) |
| 事後 | 開設者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 事後 | 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 事後 | 變更了共同使用無菌配藥室的事項時 | ||
| 事後 | 變更通常的營業日及營業時間時 | ||
| 事後 | 變更管理者的姓名、地址或每周的工作時間數時 | ||
| 事後 | 變更管理者以外的藥劑師、註冊銷售者的姓名或每周的工作時間數時 | ||
| 事後 | 處理放射性藥品的種類 | ||
| 事後 | 變更了在該藥店一起進行的醫藥品的銷售業及其他業務的種類時 | ||
| 事後 | 變更銷售或授予的醫藥品的分類時 | ||
| 事前 | 更改藥店名稱時 | ||
| 事前 | 變更藥劑師不在的時間時 | ||
| 事前 | 諮詢及緊急情況下變更電話號碼及其他聯繫方式時 | ||
| 事前 | 變更是否實施特定銷售及其他特定銷售相關事項時 | ||
| 事前 | 變更是否表示是健康支持藥店時 | ||
| 辦理處方數申請書 | 申報前一年的總處理處方數量時 | Y04藥店辦理處方數量的申報(外部網站) | |
| 暫停、廢止、恢復申請 | 廢止、停止或停止的藥店重新開始時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) | |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y06申請開設藥店的許可更新(外部網站) | |
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) | |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) | |
| 管理者的兼職許可申請 | 管理者就任學校藥劑師等時 | Y09藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職許可申請(外部網站) | |
| 管理者的兼職廢止申請 | 管理者辭去學校藥劑師等職務時 | Y10藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職廢止的申報(外部網站) | |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄店鋪所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 | |
|---|---|---|---|
| 許可申請 | 開始新的店鋪銷售業的時候 | Y11申請醫藥品店鋪銷售業許可(WORD)(外部網站) Y11醫藥品的店鋪銷售業的許可申請(PDF)(外部網站) | |
| 變更申請書 ＊請注意右欄的申報時間。 事後:變更後的申報事項 事前:變更前的申報事項 | 事後 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y12醫藥品店鋪銷售業變更的申報(WORD)(外部網站) |
| 事後 | 營業者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 事後 | 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 事後 | 變更通常的營業日及營業時間時 | ||
| 事後 | 變更管理者的姓名、地址或每周的工作時間數時 | ||
| 事後 | 變更管理者以外的藥劑師或註冊銷售者的姓名或每周的工作時間數時 | ||
| 事後 | 變更了在該店鋪一起進行的店鋪銷售業以外的醫藥品的銷售及其他業務的種類時 | ||
| 事後 | 變更銷售或授予的醫藥品的分類時 | ||
| 事前 | 更改店鋪名稱時 | ||
| 事前 | 諮詢及緊急情況下變更電話號碼及其他聯繫方式時 | ||
| 事前 | 變更是否實施特定銷售及其他特定銷售相關事項時 | ||
| 暫停、廢止、恢復申請 | 廢止、停止或停止營業的店鋪重新開始時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) | |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y13醫藥品店鋪銷售業的許可更新申請(外部網站) | |
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) | |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) | |
| 管理者的兼職許可申請 | 管理者就任學校藥劑師等時 | Y09藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職許可申請(外部網站) | |
| 管理者的兼職廢止申請 | 管理者辭去學校藥劑師等職務時 | Y10藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職廢止的申報(外部網站) | |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄營業所所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 許可申請 | 開始新的批發銷售業的時候 | Y14申請醫藥品批發銷售業許可(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y15醫藥品批發銷售業變更的申報(外部網站) |
| 營業者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 變更管理者的姓名或地址時 | ||
| 處理的放射性醫藥品的種類變更時 | ||
| 變更了在該營業所一起進行的醫藥品的銷售業及其他業務的種類時 | ||
| 變更營業所名稱時 | ||
| 諮詢及緊急情況下變更電話號碼及其他聯繫方式時 | ||
| 暫停、廢止、恢復申請 | 重新開始廢止、停止或停止營業的營業所時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y16醫藥品批發銷售業的許可更新申請(外部網站) |
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) |
| 管理者的兼職許可申請 | 管理者就任學校藥劑師等時 樣品批發、體外診斷用藥批發的管理者兼任其他營業所的管理者時 | Y09藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職許可申請(外部網站) |
| 管理者的兼職廢止申請 | 管理者辭去學校藥劑師等職務時 樣品批發、體外診斷用藥批發的管理者不再兼任其他營業所的管理者時 | Y10藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職廢止的申報(外部網站) |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄營業所所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 許可申請 | 新開始高度管理醫療器械等銷售業或出藉業時 | Y17高度管理醫療器械等的銷售業、出藉業的許可申請(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y18醫療機器銷售業·出藉業的變更申報(外部網站) |
| 營業者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 變更業務種類(銷售或出藉)時 | ||
| 變更管理者的姓名或地址時 | ||
| 變更營業所名稱時 | ||
| 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 暫停、廢止、恢復申請 | 重新開始廢止、停止或停止營業的營業所時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y19高度管理醫療機器等的銷售業·出藉業的許可更新的申請(外部網站) |
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) |
| 管理者的兼職許可申請 | 管理者兼任其他營業所的管理者時 | Y09藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職許可申請(外部網站) |
| 管理者的兼職廢止申請 | 管理者不再兼任其他營業所的管理者時 | Y10藥店(店鋪、營業所)管理者的兼職廢止的申報(外部網站) |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄營業所所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 申報 | 新開始管理醫療器械銷售業或出藉業時 | Y20管理醫療器械的銷售業、出藉業的申報(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y18醫療機器銷售業·出藉業的變更申報(外部網站) |
| 營業者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 變更管理者的姓名或地址時 | ||
| 變更業務種類(銷售或出藉)時 | ||
| 變更營業所名稱時 | ||
| 變更結構設備的概要時 | ||
| 變更其他業務時 | ||
| 管理者申報書 | 2005年3月31日之前辦理醫療用具銷售業或出藉業申報的營業所向管理者申報時 | 請使用Y18醫療機器銷售業、出藉業的變更申報(外部網站) |
| 暫停、廢止、恢復申請 | 重新開始廢止、停止或停止營業的營業所時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄營業所所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 許可申請 | 新開始再生醫療等產品銷售業時 | Y21再生醫療等產品銷售業的許可申請(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | Y22再生醫療等產品銷售業的變更申報(外部網站) |
| 營業者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 變更管理者的姓名或地址時 | ||
| 變更營業所名稱時 | ||
| 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 暫停、廢止、恢復申請 | 重新開始廢止、停止或停止營業的營業所時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y23再生醫療等產品銷售業的許可更新申請(外部網站) |
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄藥店所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 新開通 | 在新的藥店生產和銷售藥品時 | Y24申請藥店製造銷售醫藥品的製造業許可(外部網站) |
| Y25申請藥店製造銷售醫藥品的製造銷售業許可(外部網站) | ||
| 變更申請書 | 變更藥店(製造所等)的名稱時 | Y26藥店製造銷售醫藥品的製造銷售業·製造業的變更申報(外部網站) |
| 變更藥店開設者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | ||
| 藥店開設者為法人時,變更對藥事相關業務負責的董事時 | ||
| 變更總製造銷售負責人、製造管理者的姓名或地址時 | ||
| 結構設備的主要部分變更時 | ||
| 製造銷售許可 | 想要製造銷售需要批准的品種的製造銷售時 | Y27申請藥店製造銷售醫藥品的製造銷售許可(外部網站) |
| 製造銷售申請書 | 想要製造銷售不需要批准的品種的製造銷售時 | Y28藥店製造銷售醫藥品的製造銷售申報(外部網站) |
| 製造銷售許可事項的輕微變更申請 | 隨著藥店名稱的變更,變更了藥店製造銷售醫藥品的銷售名稱時 | Y29藥店製造銷售醫藥品的製造銷售許可事項的輕微變更的申報(外部網站) |
| 暫停、廢止、恢復申請 | 廢止、停止或停止的藥店重新開始時 | Y05藥店、醫藥品銷售業等的休止(廢止、恢復)的申報(外部網站) |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續獲得許可時 | Y30申請更新藥店製造銷售醫藥品製造業許可(外部網站) |
| Y31申請更新藥店製造銷售醫藥品的製造銷售業許可(外部網站) | ||
| 許可證改寫交付申請 | 許可證的記載事項有變更時 | Y07申請改寫藥店、醫藥品銷售業等許可證(外部網站) |
| 許可證再交付申請 | 使用許可證、撕破、丟失時 | Y08藥店、醫藥品銷售業等許可證的再交付申請(外部網站) |
| 批准整理申請書 | 不進行藥店製造銷售醫藥品的製造銷售時,廢止製造銷售業或廢止藥店時 | Y32藥店製造銷售醫藥品的製造銷售許可的整理申報(外部網站) |
※關於手續的個別諮詢請聯繫管轄店鋪所在地的區福利保健中心生活衛生課。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 註冊申請 | 新開始銷售毒物或毒物時 | D01毒物銷售業的註冊申請(外部網站) |
| 毒物處理責任人設置申請書 | 經營現貨的店鋪設置了經銷負責人的時候 | D02毒物處理責任人設置的申報(毒物銷售業)(外部網站) |
| 毒物處理責任人變更申請書 | 變更處理責任人時 | D03毒物處理責任人變更的申報(毒物銷售業)(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更營業者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所)時 | D04毒物銷售業變更申報(外部網站) |
變更設備(儲藏設備等)的重要部分時 | ||
| 更改店鋪名稱時 | ||
| 廢止申請書 | 取消店鋪的營業時 | D05毒物銷售業廢止申報(外部網站) |
| 更新申請 | 有效期屆滿後繼續接受註冊時 | D06毒物銷售業的註冊更新申請(外部網站) |
| 登記表改寫交付申請 | 登記表的記載事項有變更時 | D07毒物銷售業的登記表的改寫交付申請(外部網站) |
| 登記表再交付申請 | 弄髒登記表、撕破、丟失時 | D08毒物毒物銷售業的登記表的再交付申請(外部網站) |
| 特定毒物所有品種及數量報告 | 註冊失效時持有特定毒物時 | D09特定毒物的所有品種及數量的申報(毒物銷售業)(外部網站) |
※關於手續的諮詢請聯繫醫療局醫療安全課(045-671-3876)。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 申報 | ・使用作為氰化鈉或無機氰化物的毒物及含有其的製劑進行電鍍業務時 ・使用作為氰化鈉或無機氰化物的毒物及含有該製劑進行金屬熱處理事業時 ・將氰化鈉或政令另表第2(外部網站)規定的毒物或毒物,使用最大載重在5000kg以上的汽車或被牽引汽車上固定的容器,或者將內容積在厚生勞動省令第13條之13(外部網站)規定量以上的容器裝載在大型汽車上進行運輸事業時 ・使用作為氰化鈉或砷化合物的毒物及含有該藥物的製劑,進行白蟻的防除事業時 | D51毒物業務上經辦人的申報(外部網站) |
| 毒物處理責任人變更申請書 | 變更處理責任人時 | D52毒物處理責任人變更的申報(業務上處理人)(外部網站) |
| 變更申請書 | 變更開設者的姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所的所在地)時 | D53毒物毒物業務上處理人員變更的申報(外部網站) |
| 變更處理的毒物或毒物的種類時 | ||
| 變更車間名稱時 | ||
| 變更車間所在地時 | ||
| 廢止申請書 | 廢止該事業時,申報的毒物或毒物在業務上不再處理時 | D54毒物業務上處理者廢止的申報(外部網站) |
※關於手續的諮詢請聯繫醫療局醫療安全課(045-671-3876)。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 指定申請 | ・將含有全醋酸鹽類的製劑用於驅除野鼠時 ・將含有磷化鋁及其分解促進劑的製劑用於倉庫內或容器內的老鼠、昆蟲等的驅除時 | D55特定毒物使用者指定的申請(經營森林的人等用)(外部網站) |
| 申請事項變更申請書 | 變更姓名或地址(法人時為名稱或主要事務所所在地)時 | D56特定毒物使用者的指定申請事項的變更申報(外部網站) |
| 變更特定毒物儲藏責任人時 | ||
| 變更特定毒物的儲藏場所(儲藏設備)時 | ||
| 廢除使用的特定毒物品種的一部分時 | ||
| 再交付申請 | 用指定證弄髒、撕破、丟失時 | D57特定毒物使用者指定證的再交付申請(外部網站) |
| 業務廢止申請 | 取消該業務時 | D58特定毒物使用者的業務廢止申報(外部網站) |
| 特定毒物所有品種及數量報告 | 不是特定毒物使用者時擁有特定毒物時 | D59特定毒物的所有品種及數量的申報(特定毒物使用者)(外部網站) |
※關於手續的諮詢請聯繫醫療局醫療安全課(045-671-3876)。
| 申請、申報的種類 | 概要 | 申請、申報手續等 |
|---|---|---|
| 特定毒物研究者許可申請 | 為學術研究製造、使用特定毒物時 | D60申請特定毒物研究人員的許可(外部網站) |
| 變更申請書 | 更改姓名或地址時 | D61特定毒物研究者的許可申請事項的變更申報(外部網站) |
| 變更研究所名稱時 | ||
| 變更研究所所在地時 | ||
| 變更研究事項時 | ||
| 變更特定毒物的種類時 | ||
| 設備的重要部分發生變更時 | ||
| 特定毒物研究者許可廢止申請 | 廢除該研究時 | D62特定毒物研究者許可的廢止申報(外部網站) |
| 特定毒物研究者許可證改寫交付申請書 | 許可證的記載事項有變更時 | D63特定毒物研究者許可證的改寫交付申請(外部網站) |
| 特定毒物研究人員許可證再交付申請書 | 使用許可證、撕破、丟失時 | D64特定毒物研究人員許可證的再交付申請(外部網站) |
| 特定毒物所有品種及數量報告 | 許可失效時持有特定毒物時 | D65特定毒物的所有品種及數量的申報(特定毒物研究者)(外部網站) |
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