一般社團法人日本腦神經外科學會數據庫研究事業(Japan Neurosurgical Database:JND)

最後更新日期2025年1月29日

研究課題名稱

【在本院腦神經外科,給因神經系統疾病住院的人及其家屬】
　本院參加了一般社團法人日本腦神經外科學會(以下簡稱日本腦神經外科學會)實施的數據庫研究專案。
　這個研究是以向腦神經外科的患者提供最好的醫療為目的的全國性的調查事業。
　有可能成為該研究對象的人,如果不希望協助研究,或者中途放棄合作
　如果是的話,請在“出院後3個月以內”,請聯繫末尾記載的諮詢處。

請協助JND研究事業(PDF:430KB)
同意撤回書(PDF:202KB)

研究機構名稱及研究負責人姓名

研究機構橫濱市立腦中風·神經脊椎中心
研究負責人腦神經外科部長大鹽恆太郎
機關長病院長齋藤知行
負責業務數據提供

※本院是“只提供現有資訊的機構”。
　只提供現有資訊的機構:作為全國的日本腦神經外科學會專門研修專案骨幹設施、合作設施、相關設施註冊的腦神經外科設施(約1200個設施)、其他腦神經外科專業醫生所屬的設施(約800個設施)

共同研究機關

主任研究機關一般社團法人日本腦神經外科學會
研究代表理事長齊藤延人
負責業務研究計畫制定、數據取得、數據分析

業務委託方

(株)向凱艾斯(所在地:〒103-0014東京都中央區日本橋蠣殼町1-36-7蠣殼町千葉大廈7樓)委託通過互聯網的病例登記系統及具有高安全性的伺服器的維護管理以及登記的數據的管理。

該研究所利用的資訊僅在共同研究機構(及委託機構)、日本腦神經外科學會理事會批准的臨床研究範圍內使用。

研究期間

截至2028年9月30日
本研究計畫長期研究。記載的研究期間結束後繼續的情況下,預定進行研究期間延長的申請。

對象

2023年10月1日～2028年9月30日期間住院本院腦神經外科的人

研究目的、意義

本研究的目的是登記日本腦神經外科學會的會員和專門醫生所屬的、包括日本全國腦神經外科設施的手術在內的醫療資訊,通過統計和分析,有助於提高醫療品質,為患者提供最好的醫療。可以“視覺化”日本腦神經外科醫療的實際情況,針對明確的課題,研究基於實際數據的改善對策,明確設施、地區和全國單位的醫療水平,進行比較等。
另外,從分析結果來看,更準確地明確了伴隨手術和治療的危險性,負責醫生可以和患者和家屬一起,在共享治療伴隨的危險和利益的基礎上,決定治療方針。通過從俯瞰全國腦神經外科醫療的實際情況的視點進行驗證,為了讓全國的患者能夠安心接受手術和治療,這也是驗證更好腦神經外科專業醫生制度應有狀態的基礎資料。

研究方法

本研究是由日本腦神經外科學會主導的國內多設施共同研究,預定將住院本院腦神經外科接受治療和手術的所有患者作為對象。本研究從2018年開始,已經登記了約220萬件患者資訊。今後,計畫在日本全國每年註冊約60萬件患者資訊,具體的研究登記專案如下所示,但不包含特定個人的資訊。這是在至今為止的診療中取得診療記錄(病歷)中記錄的年齡、住院出院日、診療內容、手術方法等資訊後進行的研究。特別是作為對象的各位,不會有新的負擔。
提供的資訊由醫生從全國通過專用的網路登錄系統收集到一個數據庫中,只用電子數據與業務委託方共享,進行解析。研究對象的大家的名字等,不會傳達給業務委託方和其他機關。

〔本研究取得的資訊〕
　①設施信息
　②患者資訊
　　•生年月(到生年月為止必須)
　　•年齡
　　•性別
　　•拒絕註冊申請
　　•患者居住地的郵政編碼(僅上3位)
　　•發病日
　　•發病前mRankinscale
　③主治醫生資訊
　④住院資訊
　　•住院年月日
　　•住院路徑
　　•預定住院/緊急住院
　　•有無急救搬運
　　•住院時Glasgow Coma Scale(GCS)※只有神經外傷
　⑤出院資訊
　　•出院日期
　　•在院天數
　　•出院處
　　•出院時mRankin Scale
　　•出院時Glasgow Outcome Scale(GOS)※只有神經外傷
　⑥診療目的
　　•診斷檢查
　　•教育住院
　　•內科治療
　　•手術
　　•化學療法
　　•放射線治療
　　•康復訓練
　　•終末期管理
　　•其他腦腫瘤輔助療法
　⑦診斷檢查
　　•CT
　　•MRI
　　•腦波
　　•核醫學
　　•高次腦功能檢查
　　•脊髓造影
　　•導管血管攝影/讀影
　　•其他
　⑧內科治療
　　•抗血小板療法
　　•抗凝固療法
　　•腦保護療法
　　•抗浮腫療法
　　•痙攣/癲癇/藥物療法
　　•頭痛/藥物療法
　　•監測下的神經集中治療
　　•感染症治療
　　•其他
　⑨化學療法
　⑩放射線治療
　　•定位放射線治療
　　•除了定位放射線治療以外
　⑪手術
　　大分類(以下,按大分類登記主病名、發病形式、術式)
　　•腦血管障礙
　　•腦腫瘤
　　•頭部外傷
　　•水頭症/畸形
　　•脊髓/脊椎/末梢神經
　　•機能性腦神經外科
　　•腦病/感染症/炎症性疾病/其他
　　主病名
　　發病形式/受傷機轉(僅頭部外傷)/基礎疾病(僅水頭症/畸形)/病變高位(僅脊髓/脊椎/末梢神經)
　　術式
　⑫手術資訊
　　•手術日期
　　•手術時年齡
　　•術式分類
　　•術者
　　•指導助手
　　•開頭術者
　　•助手
　　•參觀
　　•麻醉法
　　•手術次數

另外,如果想獲取、閱覽研究計畫書和研究方法相關的資料,詳細了解研究內容,請諮詢末尾的聯繫方式。請讓我在不影響其他調查對象的個人資料等的保護和研究的獨創性的範圍內提供。

個人信息的保護

關於這個研究收集的資訊,為了不泄漏到外部,要慎重處理。

〇將個人資料與研究用ID連結起來(製作對應表)時
　取得的資訊削減姓名、患者ID等個人資料,取而代之的是新加上研究用的符號,不知道是誰的。

為了不知道是誰的東西而加工的資訊,會被送到與日本腦神經外科學會簽約的委託企業管理的網路服務器進行解析、保存。
但是,必要時,在本診療科目也可以進行將該符號恢復到原來姓名等的操作。

請在主治醫生的3個月內告知您的家人。即使不能參加研究,將來也不會產生不利影響。
如果您沒有聯繫的話,請允許我諒解。

研究成果在不明確你的姓名等個人資料的基礎上,在學會發表和學術雜誌上公佈。

取得的資訊在嚴格的管理下,研究期間結束(論文發表後)保存了10年。保管期間結束後,以無法從數據記錄介質恢復的形式刪除來廢棄。另外,關於將研究數據作為統計數據總結出來的東西,如果有諮詢的話會公開,請聯繫以下內容。
此外,這些資訊可能會在存儲期間用於此研究以外的研究。在這種情況下,我們將重新獲得倫理委員會的批准,獲得你的同意,或者通過資訊公開拒絕成為研究人員的機會。

另外,提供的樣品、資訊管理負責人如下所示。
【樣品・資訊的管理負責人】
　所屬:橫濱市立腦中風·神經脊椎中心腦神經外科
　姓名:大鹽恆太郎